Magic Leap, headset AR perusahaan pengembang unicorn bertingkat, mengumumkan di CES 2023 bahwa perangkat andalannya Magic Leap 2 memperoleh sertifikasi yang membebaskannya untuk digunakan di ruang operasi.
Perusahaan pertama kali mengisyaratkan telah mengejar sertifikasi IEC 60601-1 pada konferensi XR SPIE pada Januari 2022, namun berita tersebut sebagian besar tidak dilaporkan karena informasi tersebut disajikan dalam satu slide di konferensi.
Pada keynote CES 2023 AMD, CEO Magic Leap Peggy Johnson mengonfirmasi bahwa Magic Leap 2 memang telah memperoleh sertifikasi IEC 60601-1 untuk headset AR andalannya.
Sebagaimana dijelaskan oleh TÜV Rheinland, sertifikasi IEC 60601-1 menetapkan perangkat yang “dimaksudkan untuk mendiagnosis, merawat, atau memantau pasien di bawah pengawasan medis dan, yang melakukan kontak fisik atau elektrik dengan pasien dan/atau mentransfer energi ke atau dari pasien dan/atau mendeteksi transfer energi tersebut ke atau dari pasien.”
Magic Leap mengatakan sertifikasi ini memungkinkan Magic Leap 2 digunakan baik di ruang operasi maupun di pengaturan klinis lainnya, memungkinkan profesional medis seperti ahli bedah untuk fokus pada pasien dan tidak harus merujuk ke layar 2D.
Pada umumnya, hal ini memberi pengembang perangkat lunak jalan masuk yang tidak penting untuk mendapatkan sertifikasi FDA untuk aplikasi yang dapat digunakan selama operasi, dan tidak hanya untuk pelatihan pra-bedah.
Salah satu mitra Magic Leap, SentiAR, saat ini sedang ditinjau oleh FDA untuk aplikasinya yang menghubungkan dokter dengan data dan gambar klinis langsung, yang memungkinkan mereka melakukan operasi seperti mengarahkan kateter melalui pembuluh darah jantung menggunakan peta 3D dari jantung. jantung pasien dan lokasi kateter secara real time.
Didirikan pada tahun 2010, perusahaan yang berbasis di Plantation, Florida awalnya keluar dari gerbang dengan ambisi konsumen untuk headset AR pertamanya, Magic Leap 1 (sebelumnya bergaya ‘One’). Setelah dengan canggung mengangkangi segmen dengan headset AR seharga $2.300, perusahaan membuat perubahan yang menentukan pada pertengahan tahun 2020 ketika salah satu pendiri Rony Abovitz mengumumkan bahwa dia akan mengundurkan diri sebagai CEO, memposisikan perusahaan untuk memprioritaskan ulang perangkat masa depannya dari konsumen. Sejak itu merilis Magic Leap 2, yang sebagian besar ditargetkan untuk perusahaan.
Perusahaan yang didanai dengan baik, yang telah mengumpulkan dana $4 miliar hingga saat ini, baru-baru ini mengambil $450 juta dari dana kekayaan kedaulatan Arab Saudi, memberikan negara tersebut saham mayoritas di perusahaan augmented reality yang berbasis di AS.
